介绍药品研发过程的ppt如何做

1.利用细菌生产药物的概况

细菌生产药物现在很少，一般使用的是大肠杆菌生产一些短肽等，由于不需要折叠，所以生产出来可以直接使用，如果是生产较大的蛋白，比如IL-10，都是使用毕赤酵母（真菌），或者动物细胞，但是产量没有大肠杆菌高。

现在使用细菌进行药物生产由于还需要体外的修饰等过程，所以一般不采用，或者生产的都是些小分子，局限性很大。实际生产的时候，还是真菌、放线菌还有动植物细胞较多。实验室中一般使用大肠杆菌进行蛋白质的表达，都是些蛋白什么的，与药用无关。

你就查一下大肠杆菌的就行了，其他的应用很少。

2.新药的开发研制过程是怎样进行的?就是说它的具体步骤是什么?

研发过程需要经过药物的设计与筛选、化学合成与改造、药剂学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床评价、市场反馈等等许多步骤，面临问题复杂。

按照工作内容的不同可将新药研发分为四个阶段：发现和甄别、临床前研究、临床研究、新药申报及后续工作。 第一、发现和甄别包括基础研究和应用研究（包括药品制备和初筛），发现和筛选药物来源。

第二、临床前研究包括为了确定药物安全性和有效性所作的实验和动物试验及其准备工作，既药学、药效、药理和毒理并进行临床申报。 第三、临床研究包括I（初步临床药理学研究、人体安全性研究），II（治疗作用初步评价、安全性研究，III期临床试验及其准备工作（扩大临床试验、特殊临床试验、补充临床试验、不良反应观察）。

第四、新药申报及后续工作包括新药申报，以及由于SFDA（国家食品药品监督管理局）对新药申报进行复查所要求做的额外工作。

3.如何进行药物研制

药物研究开发是一项系统工程，需要很多医学、生物学、基础 学科的知识和最新进展，需要多学科的密切配合，如药物化学药理 学、毒理学、药物制剂、药物分析等。

在21世纪，开发的新药必须 达到以下要求：药物作用效果明确，作用机理（部位）清楚或作用 专一，毒副作用小，使用方便。要做到这些并非易事，必须引入大 量高科技手段。

人类基因组计划将直接促进新药研究开发。前所 未有的现代工业化手段使新药研制发生质的变化。

“生物导弹” 药物将得到更大的发展。药物新剂型将彻底改变传统给药方法。